Поскольку торговля лекарствами относится к сферам бизнеса, за которыми государство устанавливает особый надзор в виду изначальной опасности такого рода деятельности для общества, то для открытия аптечного киоска или пункта нужна лицензия.
Лицензия – это документ, который разрешает продавать медикаменты в определенной точке, если при этом помещение соответствует всем законодательным нормам и на него у собственника имеются необходимые документы.
Однако законодательство предусматривает и другие требования к будущему лицензиату, поэтому процесс получения лицензионного бланка может затянуться на несколько месяцев, если не знать всех тонкостей. Не экономьте на времени и не затягивайте с оформлением всех бумаг, получить лицензию на фармацевтическую деятельность можно без проблем при помощи экспертов по лицензированию.
Можно получить лицензию для аптечного киоска своими силами, если в штате предприятия есть юрист. Однако в отличие от экспертов по лицензированию Центра профессионального лицензирования «Лидер» штатный юрист не занимается исключительно лицензиями и не имеет обширной практики по данному вопросу.
Мы помогаем получить разрешения на деятельность и лицензионные бланки более 10 лет, при обращении к нашим экспертам вы получите:
Поскольку законодательство выделяет несколько видов аптек, то и требования к ним для получения фармацевтической лицензии предъявляют разные.
Для предпринимателя-новичка в аптечном бизнесе рекомендуем получать лицензию на аптечный киоск – требования мягче, чем для аптеки ГЛФ, и можно получить быструю прибыль за счет отпуска безрецептурных и рецептурных лекарственных препаратов.
Что касается законодательных требований к соискателю лицензии, то можно выделить три группы условий получения: для помещения, оборудования и персонала.
Аптечный пункт должен быть не менее 20 квадратных метров по площади, если находится на территории больницы или медицинского центра, или не менее 38 квадратных метров, если аптека расположена в другом здании, не приспособленном под медицинскую деятельность.
Помещение должно быть в собственности у предприятия, получающего лицензию. Оно должно иметь отдельный вход, а сотрудники должны иметь возможность оперативно разгрузить и погрузить товары. Помещение должно пройти пожарный и санитарно-эпидемиологический контроль, в нем обязательно нужно установить вентиляцию, канализацию, провести отопление и водопровод.
Аптечный пункт должен быть оборудован приборами, которые нужны для торговли лекарствами, в частности нужно поставить кассовые аппараты. Сотрудникам нужно выделить отдельное рабочее место, отдельной площади требует и склад лекарственных средств, которые будут отпускать в аптечном пункте.
В аптечном пункте обязательно нужно установить:
Положением о лицензировании фармацевтической деятельности № 1081 установлены конкретные требования к персоналу, которые будет проверять Росздравнадзор при вынесении решения о выдаче лицензии или отказе в ее получении. Так, не могут заниматься торговлей медикаментами иностранные граждане. Руководитель и персонал аптеки должны иметь высшее фармацевтическое образование, а директор должен еще отработать не менее 3 лет фармацевтом и иметь сертификат специалиста. Работники аптеки должны регулярно обследоваться по медицинским показателям, поэтому помимо диплома о высшем фармацевтическом образовании у них должна быть медицинская книжка. Также их необходимо оформлять официально, то есть заключать трудовые договора. Наконец, работники аптеки должны регулярно повышать свою квалификацию и делать это не реже чем один раз в пять лет.
Стоимость услуг – 65 000 рублей.
Госпошлина – 7 500 рублей.
Срок получения лицензии – 60 календарных дней.
Лицензия бессрочная